ZAPRASZAMY NA SZKOLENIE ONLINE

KONTROLA JAKOŚCI W FIRMIE FARMACEUTYCZNEJ

Szkolenie w terminie 13 grudnia 2021 w godzinach 09:00 – 14:00


Szkolenie odbywa  się  online w formie WEBINARU 

13.12.2021

09:00 - 14:00

Szkolenie online

590 PLN + 23% VAT

Cel szkolenia
poznanie aktualnych wymagań prawnych dotyczących Kontroli Jakości w firmie farmaceutycznej, przekazanie informacji z zakresu prowadzenia i dokumentowania badań w systemie GLP, kontroli i nadzoru nad badaniami

Szkolenie skierowane do:

  • Pracowników Działów Kontroli Jakości
  • Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
  • Osób Wykwalifikowanych
Koszt

590 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia/

Program:

 

  1. Wymagania stawiane Laboratoriom Kontroli Jakości:
  • EU GMP
  • US 21 CFR Part 210/ 211
  • Farmaceutyczny system jakości
    • Pracownicy
    • Pomieszczenia
    • Aparatura kontrolno-pomiarowa
  • Kwalifikacja aparatury kontrolno-pomiarowej (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Dokumentacja w laboratoriach KJ (opracowanie i nadzór):
    Wymagania
    SOP, specyfikacje, procedury analityczne
    Zarządzanie danymi:
    – System papierowy
    – System elektroniczny
    – System hybrydowy
  1. Postępowanie z wynikami nietypowymi i poza specyfikacją
  2. Program ciągłego badania stabilności
  3. Opracowanie, walidacja i weryfikacja metod badawczych
  • Metoda odporna, przydatna do oceny jakości w badaniach stabilności (SIM)
  • Cykl życia metody analitycznej
  1. Zarządzanie substancjami wzorcowymi
  2. Transfer techniczny metod badawczych
  3. Integralność danych w laboratoriach kontroli jakości
Wymagania sprzętowe

– komputer z głośnikami
– łącze internetowe
– aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera (nie ma potrzeby instalacji dodatkowego oprogramowania)
– system operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS

Logowanie

w dniu poprzedzającym szkolenie, e-mailem udostępniamy uczestnikom dostęp do internetowej platformy szkoleniowej.   Zalecamy wówczas wejście do “wirtualnej poczekalni” celem sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.

Rozpoczęcie zajęć zaplanowane jest na godzinę 9.00, zakończenie na 14:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami.  Aby skorzystać z Webinaru na żywo, należy “kliknąć” w otrzymany link o ustalonej godzinie i połączyć się online z innymi uczestnikami oraz Trenerem.

Logowanie

Do 2 tygodni od dnia szkolenia wszystkim uczestnikom udzielamy wyjaśnień
i konsultacji mailowych związanych z tematyką szkolenia. Prosimy o przesyłanie ewentualnych pytań na adres szkolenia@medvice.com.pl

Szkolimy już
od ponad 15 lat