ZAPRASZAMY NA SZKOLENIE ONLINE
Szkolenie w terminie 5 października 2021 w godzinach 09:00 – 14:00
Szkolenie odbywa się online w formie WEBINARU
05.10.2021
09:00 - 14:00
Szkolenie online
590 PLN + 23% VAT
Cel szkolenia:
Celem szkole jest praktyczne omówienie prawidłowo przeprowadzonego postępowania wyjaśniającego w przypadku wystąpienia OOS i OOT oraz uniknięcie ich ponownego wystąpienia w przyszłości.
Szkolenie skierowane do:
– Osób Wykwalifikowanych
– Szefów Produkcji
– Pracowników Działu Zarządzania Jakością
– Kierowników i Pracowników Działu Jakości oraz Kontroli Jakości
– Pracowników Działu Zapewnienia Jakości
590 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia/
- Co to jest odchylenie – rozwinięcie pojęcia w oparciu o wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania
- Postępowanie z nieplanowanymi odchyleniami w świetle wymagań Aneksu 16- kiedy można dopuścić do obrotu serie z odchyleniem od dokumentacji złożonej w celu uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Procesowanie odchyleń
- Zdefiniowanie przyczyn odchylenia – wykorzystanie metod analizy ryzyka
- Ocena wpływu odchylenia na jakość produktu i możliwość zwolnienia serii z odchyleniem – analiza ryzyka
- Zdefiniowanie działań korygujących i zapobiegawczych
- Ocena skuteczności działań korygujących i zapobiegawczych
4. Ocena jakości serii przed zwolnieniem do obrotu
- Ocena wpływu odnotowanych odchyleń na serie i podjęcie decyzji o zwolnieniu serii lub odrzuceniu
5. Okresowy przegląd odchyleń – czy to ma sens?
- Wytypowanie odchyleń powtarzających się
- Zdefiniowanie działań zmierzających do wyeliminowania powtarzających się odchyleń
- Zweryfikowanie skuteczności wdrożonych działań
6. Warsztaty – rozwiązywane odchyleń
– komputer z głośnikami
– łącze internetowe
– aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera (nie ma potrzeby instalacji dodatkowego oprogramowania)
– system operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS
w dniu poprzedzającym szkolenie, e-mailem udostępniamy uczestnikom dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zalecamy wówczas wejście do “wirtualnej poczekalni” celem sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Rozpoczęcie zajęć zaplanowane jest na godzinę 9.00, zakończenie na 14:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Aby skorzystać z Webinaru na żywo, należy “kliknąć” w otrzymany link o ustalonej godzinie i połączyć się online z innymi uczestnikami oraz Trenerem.
Do 2 tygodni od dnia szkolenia wszystkim uczestnikom udzielamy wyjaśnień i konsultacji mailowych związanych z tematyką szkolenia. Prosimy o przesyłanie ewentualnych pytań na adres szkolenia@medvice.com.pl