ZAPRASZAMY NA SZKOLENIE ONLINE
Szkolenie w terminie 2 czerwca 2023w godzinach 10:00 – 1500
Szkolenie odbywa się online w formie WEBINARU
02.06.2023
10:00 - 15:00
Szkolenie online
750 PLN + 23% VAT
Cel szkolenia
Zapoznanie się z zasadami prowadzenia badań stabilności dla produktów leczniczych wytwarzanych zgodnie z zasadami GMP.
Szkolenie skierowane do:
– Pracowników Kontroli Jakości
– Pracowników Zapewnienia Jakości
– Pracowników Działu Badań i Rozwoju
– Audytorów wewnętrznych
– Osób Wykwalifikowanych
750 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia/
- Wymagania wstępne (czym powinno się dysponować przed startem badań).
- Szczegóły testowania (częstotliwość, dobór warunków, parametry i specyfikacje) wraz z zaleceniami.
- Plany matrycowe (ich zalety i związane z nimi ryzyko).
- Testy bulk, testy in-use, testy hold time.
- Struktura i analiza danych z badań stabilności, interpretacja ICH Q1 E i (niektóre) alternatywy.
- Wyznaczanie okresu shelf-life.
- Obliczanie ryzyka OOS i propozycja metody wyznaczenia limitu kontrolnego.
– komputer z głośnikami
– łącze internetowe
– aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera (nie ma potrzeby instalacji dodatkowego oprogramowania)
– system operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS
w dniu poprzedzającym szkolenie, e-mailem udostępniamy uczestnikom dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zalecamy wówczas wejście do “wirtualnej poczekalni” celem sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Rozpoczęcie zajęć zaplanowane jest na godzinę 9.00, zakończenie na 14:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Aby skorzystać z Webinaru na żywo, należy “kliknąć” w otrzymany link o ustalonej godzinie i połączyć się online z innymi uczestnikami oraz Trenerem.
Do 2 tygodni od dnia szkolenia wszystkim uczestnikom udzielamy wyjaśnień
i konsultacji mailowych związanych z tematyką szkolenia. Prosimy o przesyłanie ewentualnych pytań na adres szkolenia@medvice.com.pl