ZAPRASZAMY NA SZKOLENIE ONLINE
Szkolenie w terminie 17 maja 2023 w godzinach 09:00 – 14:00
Szkolenie odbywa się online w formie WEBINARU
17.05.2023
09:00 - 14:00
Szkolenie online
750 PLN + 23% VAT
Cel szkolenia
Usystematyzowanie wiedzy w zakresie transferu metod analitycznych, przekazanie informacji: jak sprawnie przeprowadzić transfer metod, jakie dokumenty są niezbędne do przeprowadzenia udanego transferu metod, jakie kryteria akceptacji należy stosować podczas transferu każdej metody.
Szkolenie skierowane do:
– Pracowników Działów Kontroli Jakości
– Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
– Pracowników laboratorium przyjmujących metody do rutynowego stosowania
Prowadzący
Rafał Pomykacz
/Teva Operations Poland sp. z o.o./
Koszt:
750 PLN + 23%VAT
/Koszt obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia/
- Walidacja metod analitycznych na potrzeby przemysłu farmaceutycznego
– Wytyczne i przewodniki
– Parametry walidacyjne
– Zakres
– Liniowość
– Granica wykrywalności i oznaczalności
– Precyzja metody i precyzja pośrednia
– Dokładność
– Selektywność / specyficzność
– Stability indicating metod
– Odporność metody
– Kryteria akceptacji
– Dokumentacja
– Prowadzenie działań wyjaśniających
– Omówienie procesu walidacji na wybranym przykładzie - Transfer metod analitycznych Wytyczne i przewodniki
– Definicja i rodzaje transferu
– Planowanie transferu metod analitycznych
– Odpowiedzialności
– Dokumentacja
– Kryteria akceptacji
– Prowadzenie działań wyjaśniających
– Najczęstsze napotykane problemy i błędy
– komputer z głośnikami
– łącze internetowe
– aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera (nie ma potrzeby instalacji dodatkowego oprogramowania)
– system operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS
w dniu poprzedzającym szkolenie, e-mailem udostępniamy uczestnikom dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zalecamy wówczas wejście do “wirtualnej poczekalni” celem sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Rozpoczęcie zajęć zaplanowane jest na godzinę 9.00, zakończenie na 14:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Aby skorzystać z Webinaru na żywo, należy “kliknąć” w otrzymany link o ustalonej godzinie i połączyć się online z innymi uczestnikami oraz Trenerem.
Do 2 tygodni od dnia szkolenia wszystkim uczestnikom udzielamy wyjaśnień
i konsultacji mailowych związanych z tematyką szkolenia. Prosimy o przesyłanie ewentualnych pytań na adres szkolenia@medvice.com.pl