ZAPRASZAMY NA SZKOLENIE
Szkolenie w terminie 12 października 2021 w godzinach 10:00 – 16:00
Prowadzący: Piotr Falkowski
12.10.2021
10:00 - 16:00
Kraków
990 PLN + 23% VAT
Cel szkolenia
Usystematyzowanie wiedzy w zakresie szczegółowych wymagań dotyczących wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnych.
Szkolenie skierowane do:
- Osób Wykwalifikowanych
- Pracowników Działów Zapewnienia Jakości
- Pracowników Działów Kontroli Jakości
- Pracowników Działów Badawczo-Rozwojowych
- Audytorów
990 PLN + 23%VAT
/Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia, poczęstunki w przerwie szkolenia, obiad/
Część I
Wytwarzanie, import i dystrybucja substancji czynnych w świetle ustawy – Prawo farmaceutyczne
Część II
Wytwarzanie substancji czynnych
• odpowiedzialności działów w wytwórni substancji czynnych
• audyty
• przegląd jakości produktu
• personel
• budynki i pomieszczenia (instalacje wspomagające)
• urządzenia procesowe
• dokumentacja
• pakowanie i oznakowywanie substancji czynnych
• przechowywanie substancji czynnych
Część III
Import i dystrybucja substancji czynnych
• zakres GDP
• system jakości
• personel
• dokumentacja
• procedury
• zapisy
• pomieszczenia i urządzenia
• przyjmowanie, magazynowanie i wydawanie API
• zwroty substancji czynnej
• reklamacje i wycofania substancji czynnej
Miejsce szkolenia
HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/Darmowy parking dla uczestników szkolenia/
Do 2 tygodni od dnia szkolenia wszystkim uczestnikom udzielamy wyjaśnień i konsultacji mailowych związanych z tematyką szkolenia. Prosimy o przesyłanie ewentualnych pytań na adres szkolenia@medvice.com.pl