ZAPRASZAMY NA SZKOLENIE ONLINE
Szkolenie w terminie 9 października 2023 w godzinach 9:00 – 14:00
Prowadzący: Piotr Falkowski
09.10.2023
9:00 - 14:00
online
750 PLN + 23% VAT
Cel szkolenia
Zapoznanie uczestników z wymaganiami i zasadami obowiązującego prawa w zakresie wytwarzania, kontroli oraz reklamacji gazów medycznych.
Prowadzący:
Piotr Falkowski
/Inspektora ds. Wytwarzania w GIF/
Szkolenie skierowane do:
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości.
- Osób Wykwalifikowanych
- Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie i kontrolę gazów medycznych
750 PLN + 23%VAT
/Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia/
- Terminologia
- Farmaceutyczny system jakości
- Wymagania
- Wytwarzanie substancji czynnych gazów
- Wytwarzanie gazów medycznych
- Wymagania stawiane wytwórcom tlenu medycznego skroplonego
- Wymagania stawiane wytwórcom tlenu skroplonego w przenośnych zbiornikach kriogenicznych
- Wymagania stawiane wytwórcom gazów medycznych sprężonych i podtlenku azotu
- Personel
- Pomieszczenia
- Urządzenia
- Aparatura kontrolno-pomiarowa
- Dokumentacja
- Produkcja – przeładunek i dostawy kriogenicznego i skroplonego gazu
- Napełnianie i etykietowanie butli i przenośnych zbiorników kriogenicznych
- Kontrola Jakości (pobieranie próbek, analizatory wilgoci)
- Systemy skomputeryzowane – rodzaje systemów
- Kontrola zmian
- Wydawanie i kontrola etykiet
- Przegląd jakości produktu
- Odchylenia (nowy aneks 16)
- Zwolnienie serii (nowy aneks 16)
- Audyty wewnętrzne
- Dystrybucja i transport
- Reklamacje i wycofania
Wymagania sprzętowe
– komputer z głośnikami
– łącze internetowe
– aktualna przeglądarka Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari, Edge, Opera (nie ma potrzeby instalacji dodatkowego oprogramowania)
– system operacyjny taki jak Windows 8 (zalecany Windows 10), Mac OS wersja 10.13 (zalecana najnowsza wersja), Linux, Chrome OS
Logowanie
w dniu poprzedzającym szkolenie, e-mailem udostępniamy uczestnikom dostęp do internetowej platformy szkoleniowej. Zalecamy wówczas wejście do “wirtualnej poczekalni” celem sprawdzenia poprawności i jakości połączenia internetowego.
Rozpoczęcie zajęć zaplanowane jest na godzinę 9.00, zakończenie na 14:00. Poszczególne bloki tematyczne zajęć oddzielone są przerwami. Aby skorzystać z Webinaru na żywo, należy “kliknąć” w otrzymany link o ustalonej godzinie i połączyć się online z innymi uczestnikami oraz Trenerem.
Do 2 tygodni od dnia szkolenia wszystkim uczestnikom udzielamy wyjaśnień i konsultacji mailowych związanych z tematyką szkolenia. Prosimy o przesyłanie ewentualnych pytań na adres szkolenia@medvice.com.pl