ZAPRASZAMY NA SZKOLENIE
Szkolenie w terminie 5 października 2021 w godzinach 10:00 – 17:00
Prowadzący: Piotr Falkowski
05.10.2021
10:00 - 17:00
Kraków
990 PLN + 23% VAT
Cel szkolenia
Zapoznanie uczestników z wymaganiami i zasadami obowiązującego prawa w zakresie wytwarzania produktów leczniczych.
Szkolenie skierowane do:
- Pracowników Działu Zapewnienia Jakości.
- Osób Wykwalifikowanych
- Osób odpowiedzialnych za wytwarzanie i kontrolę produktów leczniczych
- Kadry kierowniczej średniego i wyższego szczebla w firmach farmaceutycznych
990 PLN + 23%VAT
/Cena obejmuje: udział w szkoleniu, materiały szkoleniowe w wersji elektronicznej, certyfikat ukończenia szkolenia, poczęstunki w przerwie szkolenia, obiad/
Farmaceutyczny System Jakości
- Czym jest Dobra Praktyka Wytwarzania produktów leczniczych?
- Przegląd Jakości Produktu Leczniczego
- Działania zlecane na zewnątrz (rodzaje umów)
- Pracownicy
- Szkolenia
- Higiena osobista
- Pomieszczenia – wymagania ogólne (pomieszczenia produkcyjne, magazynowe, Kontroli Jakości, pomocnicze)
- Urządzenia (aparatura kontrolno – pomiarowa, instalacje wspomagające)
- Nadzór nad dokumentacją (Specyfikacje materiałów wyjściowych i opakowaniowych, Specyfikacje produktów pośrednich i produktów luzem, Specyfikacje produktów końcowych, Przepisy wytwarzania i instrukcje wytwarzania, Instrukcje pakowania, Zapisy wytwarzania serii, Zapisy pakowania serii).
- Procedury
- Produkcja – wymagania ogólne
- Zanieczyszczenia krzyżowe w produkcji – zapobieganie
- Operacje pakowania
- Materiały odrzucone, odzyskane i zwrócone
- Kontrola Jakości – wymagania ogólne (dokumentacja, pobieranie prób, badania, program ciągłego badania stabilności)
- Reklamacje, wycofanie produktu
- Audyty wewnętrzne.
Miejsce szkolenia
HOTEL SWING****, ul. Dobrego Pasterza 124 w Krakowie
/Darmowy parking dla uczestników szkolenia/
Do 2 tygodni od dnia szkolenia wszystkim uczestnikom udzielamy wyjaśnień i konsultacji mailowych związanych z tematyką szkolenia. Prosimy o przesyłanie ewentualnych pytań na adres szkolenia@medvice.com.pl